Goed om te weten
De SKP’s en bijsluiters via onze website: recente wijziging

Voor de “centraal vergunde” geneesmiddelen is er sinds 12 juli 2022 enkel nog een “grote blauwe gelule” () ter hoogte van de specialiteit in het Repertorium : bij klikken op dit symbool hebt u toegang tot de SKP en de bijsluiter voor het publiek, gegroepeerd in één enkel document. Dit is een gevolg van technische wijzigingen. De “centraal vergunde” geneesmiddelen zijn de geneesmiddelen waarvoor de vergunning is afgeleverd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Let op !: voor vele specialiteiten worden in dat ene document en achter elkaar de SKP’s van verschillende sterktes of toedieningsvormen vermeld. Hetzelfde geldt voor de bijsluiters voor het publiek, die volledig onderaan het document te vinden zijn. Niet alle sterktes/toedieningsvormen hebben per se dezelfde indicaties of dezelfde doelgroep. Het is ook mogelijk dat bepaalde sterktes/toedieningsvormen, ondanks hun vermelding, niet gecommercialiseerd zijn in België.
 
Voor alle andere geneesmiddelen is er geen wijziging: er blijft een “grote blauwe gelule” ( ) en een “kleine blauwe gelule” (  ), voor respectievelijk de SKP en de bijsluiter voor het publiek. Het gaat om de nationaal vergunde geneesmiddelen en de geneesmiddelen vergund via de decentrale/wederzijdse-erkenning procedure).
 
De toegang tot de SKP’s en bijsluiters voor het publiek komt tot stand door een samenwerking met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).