Ik wil me abonneren
Folia Pharmacotherapeutica februari 2025
PDF-versie (uitgebreide versie)
PDF-versie (ingekorte versie)

Stopzetting valproaat siroop: opgelet voor doseerfouten bij overschakelen naar drinkbare oplossing

Vanaf 31/03/2025 wordt valproaat siroop (Depakine® siroop 300 mg/5 ml) niet meer gecommercialiseerd. Voor patiënten bij wie een orale vloeibare vorm noodzakelijk is (kinderen, maar ook (oudere) patiënten met slikproblemen), blijft valproaat wel beschikbaar als drinkbare oplossing (Depakine® drank 300 mg/1 ml).

Aangezien beide orale vloeibare vormen valproaat in een verschillende concentratie bevatten, bestaat er bij het overschakelen van siroop naar drinkbare oplossing een risico op medicatiefouten. De omschakeling moet met de nodige waakzaamheid gebeuren en de patiënt en zijn/haar omgeving moeten hierover duidelijk ingelicht worden.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) verspreidde hierover reeds een Flash VIG-news-bericht. De firma verzond ook al een DHPC-brief (te raadplegen op de website www.geneesmiddelendatabank.be van het FAGG).

De belangrijkste aandachtspunten zijn:

  • Depakine® drank bevat een 5 keer hogere concentratie aan werkzame stoffen dan Depakine® siroop. De totale dagelijkse dosering (in milligram) en het aantal innames blijven dezelfde. Er zal dus per inname een kleiner volume drinkbare oplossing moeten worden toegediend dan men gewoon was met de siroop.

  • Beide orale vloeibare vormen worden afgeleverd met een verschillend doseerhulpmiddel (gegradueerde maatbeker voor de siroop, gegradueerde doseerpipet voor de drinkbare oplossing). Enkel het in de verpakking meegeleverde doseerhulpmiddel mag gebruikt worden. De oude maatbekers, die bij de siroop werden meegeleverd, mogen niet gebruikt worden om de drinkbare oplossing te doseren; dit zou leiden tot overdosering.

  • Artsen en apothekers moeten de patiënt goede instructies geven over de juiste dosering en toedieningswijze en hem/haar inlichten over tekenen van overdosis (slaperigheid, hypotonie, ademhalingsmoeilijkheden). Bij twijfel over de juiste dosering of bij tekenen van overdosis moet de patiënt zijn/haar arts of apotheker raadplegen.