Schorsing van aflevering

Trovafloxacine (TROVAN/TURVEL) en zijn prodrug alatrofloxacine (TROVAN IV/ TURVEL IV) zijn. twee chinolonen geregistreerd door de Europese Commissie in juli 1998 (gecentraliseerde procedure).

Meerdere gevallen van ernstige leverstoornissen (waaronder 5 met fatale afloop) werden gerapporteerd met dit geneesmiddel. In afwachting van een globale reëvaluatie heeft het Committee on Proprietary Medicinal Products van de Europese Unie beslist de registratie van deze twee specialiteiten te schorsen. In België werden deze specialiteiten nooit gecommercialiseerd, maar ze werden gebruikt in klinische studies.

De minister die de volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft, heeft een ministerieel besluit genomen waarin de aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of alatrofloxacine bevatten, wordt geschorst.