Voorschrijven van geneesmiddelen aan kinderen
De auteur van een editoriaal in de
Brit Med J [319 : 70-71(1999)] vestigt de aandacht op de problemen bij het voorschrijven van geneesmiddelen aan kinderen. Klinische studies uitgevoerd bij kinderen zijn schaars, en dit heeft te maken met zowel technische (b.v. bloedafname) als ethische problemen. Geneesmiddelen worden dan ook frequent voorgeschreven aan kinderen zonder dat dit voorzien is in de bijsluiter. Gegevens verkregen bij volwassenen mogen echter niet zomaar worden geëxtrapoleerd naar kinderen, gezien de verschillen in farmacokinetiek en farmacodynamie. Ongewenste effecten bijvoorbeeld kunnen hierdoor verschillen bij volwassenen en kinderen. Een ander probleem is het optreden van medicatiefouten, b.v. bij het berekenen van de dosis. De auteur eindigt het editoriaal echter optimistisch. Hij verwijst o.a. naar de initiatieven van de Europese en Amerikaanse registratie-organen die richtlijnen hebben uitgevaardigd inzake het uitvoeren van klinische studies bij kinderen vóór de commercialisering van een geneesmiddel.
De "Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in Children" (CPMP/EWP/462/95), opgesteld door het Committee for Proprietary Medicinal Products, het wetenschappelijk adviesorgaan van het "European Agency for the Evaluation of Medicinal Products" (EMEA), is te consulteren op de website van het EMEA op volgend adres: "http://www.eudra.org/humandocs/humans/ewp.htm" en kan gelezen worden na openen van "acrobat reader". Deze Europese aanbeveling is ook onderwerp van een artikel in het
Ned Tijdschr Geneeskd [142 : 6-9(1998)].
|
