Fosfodiësterase type 5-inhibitoren en ischemische optische neuropathie

In de loop van 2005 rees de vraag of de fosofodiësterase type 5-inhibitoren sildenafil (Viagra®), tadalafil (Cialis®) en vardenafil (Levitra®) ischemische optische neuropathie ("non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy"), met mogelijk blindheid kunnen veroorzaken [zie "Goed om weten"-bericht van 31 mei 2005 op onze website]. Sindsdien hebben het European Medicines Agency en de Amerikaanse Food and Drug Administration de gegevens daaromtrent geanalyseerd, met aanpassingen van de bijsluiterteksten tot gevolg. Ook in de Belgische bijsluiters wordt nu vermeld dat ischemische optische neuropathie gerapporteerd is met de verschillende fosfodiësterase type 5- inhibitoren, maar dat de frequentie ervan onbekend is. Of dit verband causaal is, is moeilijk te beoordelen gezien de risicofactoren voor ischemische optische neuropathie (diabetes, hypertensie, cardiovasculair lijden) frequent zijn in de meestal oudere populatie die fosfodiësterase type 5-inhibitoren neemt. In de bijsluiters wordt ook gesteld dat deze middelen gecontra-indiceerd zijn bij patiënten met visusverlies in één oog ten gevolge van ischemische optische neuropathie, al dan niet na inname van een fosfodiësterase type 5-inhibitor.