Geneesmiddelenbewaking: leukotrieenreceptorantagonisten en neuropsychiatrische effecten

De leukotrieenreceptorantagonisten montelukast (Singulair®) en zafirlukast (Accolate®, Resma®) worden gebruikt bij de behandeling van astma [zie Folia november 2005 en januari 2007 ]. Naar aanleiding van een aantal meldingen van neuropsychiatrische effecten (gedragsveranderingen, stemmingsstoornissen, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen), verzameld in het kader van de spontane geneesmiddelenbewaking, heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) alle beschikbare gegevens in dit verband opnieuw geëvalueerd. Daaruit blijkt dat de meeste neuropsychiatrische effecten gerapporteerd werden met montelukast, maar montelukast wordt in de Verenigde Staten veel meer voorgeschreven dan zafirlukast. Voor een aantal meldingen lijkt een causaal verband tussen het ongewenst effect en het geneesmiddel aannemelijk. De placebo-gecontroleerde studies toonden geen verhoogd risico, maar kunnen dit ook niet uitsluiten. Gezien het aantal spontane meldingen dient men, zoals het FDA aanbeveelt, bijzonder attent te zijn voor het eventueel optreden van neuropsychiatrische stoornissen bij patiënten behandeld met een leukotrieenreceptorantagonist [via www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ ucm165489.htm ]. In de Belgische bijsluiter van Singulair® worden psychische stoornissen (met o.a. "zeer zeldzame gevallen van suïcidale gedachten/gedrag") vermeld. In de bijsluiters van Accolate® en Resma® wordt dit niet vermeld.