Het EMEA beveelt de terugtrekking aan van de geneesmiddelen op basis van dextropropoxyfeen

[Reeds verschenen in de rubriek " Goed om te weten " op onze website op 29/06/09]

Het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMEA) beveelt de lidstaten van de Europese Unie aan om de specialiteiten op basis van dextropropoxyfeen (in België gecommercialiseerd als Depronal® en, in combinatie met paracetamol, Algophene®) terug te trekken van de markt. De risico-batenverhouding wordt als negatief beoordeeld, vooral door de nauwe therapeutisch-toxische marge van dextropropoxyfeen, met risico van fatale afloop bij overdosering. Meer informatie via de website van het EMEA ( www.emea.europa.eu/pdfs/ human/press/pr/40106209en.pdf ) en van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG, www.fagg-afmps.be (zoekterm: "dextropropoxyfeen"; bericht van 29/06/09). Na bekrachtiging door de Europese Commissie zal dit advies bindend zijn voor alle lidstaten.

De associatie dextropropoxyfeen + paracetamol werd enkele jaren geleden reeds van de markt teruggetrokken in het Verenigd Koninkrijk [zie Folia maart 2005 ]. Ook in de Verenigde Staten wordt nu door experten bij de Amerikaanse Food and Drug Administration gepleit om deze associatie uit de markt te nemen [ La Revue Prescrire 2009; 29: 265]. In het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium wordt Algophene® reeds jaren afgeraden (Posol.-).