Geneesmiddelenbewaking: nasale vormen van desmopressine: schrappen van de indicatie “bedwateren”

In de Folia van juli 2007 werd vermeld dat in een aantal Europese landen de indicatie “bedwateren (enuresis nocturna) bij kinderen” werd geschrapt voor de nasale vormen van desmopressine (neusdruppels of-spray: Minirin®*), dit omwille van suggesties van een groter risico van waterretentie en hyponatriëmie na nasale toediening dan na orale toediening (comprimés: Desmopressine Ferring®). Recent is ook in België voor Minirin® (neusdruppels en-spray) deze indicatie geschrapt. Uit farmacovigilantiegegevens verzameld na commercialisering van de specialiteiten met desmopressine voor gebruik bij bedwateren, o.a. in Frankrijk, blijkt inderdaad dat het risico van hyponatriëmie, waterintoxicatie en convulsies heel wat hoger is na nasale dan na orale toediening (men schat dat het risico van hyponatriëmie 3 tot 4 keer hoger is bij nasale toediening dan bij orale toediening), en dat deze ongewenste effecten frequenter werden gerapporteerd bij kinderen dan bij volwassenen.

* Voor de andere specialiteit voor nasale toediening op basis van desmopressine, Octostim®, wordt de indicatie “ bedwateren ” niet vermeld in de bijsluiter.