Geneesmiddelenbewaking: sartanen: toch geen verhoogd kankerrisico?

In de Folia van september 2010 werden de resultaten gerapporteerd van een meta-analyse, uitgevoerd in 2010, waarbij een lichte verhoging van de incidentie van kanker met de sartanen ten opzichte van de controlegroepen werd getoond.

Naar aanleiding van deze resultaten evalueerde het Europees Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency of EMA) alle beschikbare gegevens omtrent sartanen en het optreden van kanker, met name de resultaten van deze meta-analyse, de gegevens uit klinische en epidemiologische studies, en de niet-klinische gegevens. Het EMA concludeerde dat deze gegevens geen verhoogd kankerrisico tonen met sartanen. De argumenten voor deze conclusie zijn vooral de methodologische tekortkomingen van de bovenvermelde meta-analyse: een te korte duur van de follow-up om kanker op te sporen, een gebrek aan gegevens over de aanwezigheid van risicofactoren van kanker vóór het begin van de behandeling, en het feit dat studies die een mogelijk verhoogd kankerrisico tonen, blijkbaar meer kans hadden om te worden ingesloten in de meta-analyse [meer info via www.ema.europa.eu ; zoekterm "angiotensin II receptor antagonists", bericht van 20/10/11].

De Amerikaanse Food and Drug Administration voerde zelf een meta-analyse van 31 gerandomiseerde studies uit, en kwam eveneens tot de conclusie dat er geen verhoogd kankerrisico is met sartanen; deze meta-analyse includeerde meer studies dan de meta-analyse van 2010. De auteurs van nog twee andere meta-analyses en van een cohortstudie, gepubliceerd in 2011, komen tot dezelfde conclusie [meer info via www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm257516.htm ].

De plaats van sartanen bij cardiovasculaire aandoeningen is ongewijzigd: ze worden aanbevolen wanneer er een indicatie is voor een ACE-inhibitor, maar deze niet goed verdragen wordt.